口罩、洗手液等医药设备进出口到加拿大信息汇总
一. 产品分类联络
1. 一般性问询；
请准备好相关信息，包括公司所在省份、进口目的、进口商资质、产品质量证书、设备型号等，然后发邮件至 Health Canada(加拿大卫生部)进行问询: hcinfo.infosc@canada.ca，hc.mdel.questions.leim.sc@canada.ca
2. 个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)
1) 咨询N95和其他医用类口罩等,请发邮件到下述地址: hc.meddevices-instrumentsmed.sc@canada.ca 或者 thomas.hazle@canada.ca
2) 按要求填写申请表(连接下附)。建议发邮件与 Health Canada 确认该表格。邮件 主题须按要求填写为:“*URGENT – COVID-19 – MDEL application for <name of company> *”
MDEL Application Form
3) 申请表填好并发送至: hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca
3. 测试盒 Test Kit
1) 咨询基本信息:hc.meddevices-instrumentsmed.sc@canada.ca 或者 thomas.hazle@canada.ca 或者致电 613-324-7842 (直接与 officer 沟通)
2) 按要求填写申请表Information and application form
3) 发送申请表到: hc.devicelicensing-homologationinstruments.sc@canada.ca 和 hc.it-ee.sc@canada.ca
4. 消毒洗手液 Hand Sanitizers:
1) 咨询基本信息，申请 Site License (SL)等, 请准备好配料表(如主要成分、 酒精含量等)，联系 Natural and Non-prescription Health Product Directorate (NNHPD):hc.nnhpd-dpsnso.sc@canada.ca
2) 在疫情期间，咨询及索取申请表请发送邮件至: hc.covid19healthproducts-produitsdesante.sc@canada.ca
二、 其他信息获取及联络
1. 海关客服热线 CBSA Hoteline: 1-800-461-9999根据语音提示选择您想要咨询的模块，最后一步可根据提示按 0 跟 officer 通话，他们 会转到相关部门并回答您的问题。
2. 加拿大卫生部 Health Canada:1-613-957-2991，1-866-225-0709
3. 关于生产和销售含酒精洗手液的临时快速许可方法指南
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/covid-19-expediated-licensing-alcohol-hand-sanitizer.html
4. COVID-19期间对于加拿大企业及生产商的信息更新Call to action: Canadian manufacturer or business needed to help combat COVID-19
5. 关于医药设备牌照的基本信息General information for Medical Device Establishment Licensing
6. 关于《食品和药品法》及其规定的卫生产品进口要求的指导文件Guidance Document on the Import Requirements for Health Products under the Food and Drugs Act and its Regulations (GUI-0084)
7. 医疗仪器设施发牌及医疗仪器设施牌照费指引Guidance on Medical Device Establishment Licensing and Medical Device Establishment Licence Fees
